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美國保健食品進入中國市場機遇及挑戰

發布時間：2025-07-07 15:57:41 瀏覽次數：4478 文字顯示：

        健康、幸福和長壽是人生追求的終極目標。與此同時，在世界范圍內，人類疾病譜經歷了由易感染性疾病為主逐步轉向以生活方式疾病、老年病為主的巨大轉變，引發醫療模式由單純病后治療，轉向預防與治療的戰略前移，催生了營養保健產業的繁榮。
        中美兩國保健產業互補，合作潛力巨大。美國是全球最大的營養保健市場，中國則是發展最快、最具發展潛力的市場；美國營養保健產品原料70%以上源于中國，同時中國又是美國營養保健產品出口的最主要的市場，兩國醫藥保健產業深度的合作，將極大地促進世界醫藥保健產業的繁榮發展。
        中國市場的機會
        （一）中國市場規模創新高
        據NBJ統計，2012年全球膳食補充劑市場規模達到了960億美元，其中，美國325億美元，同比增長7.5%。
        CFDA消息，截至2012年底，我國保健食品生產企業共有2006家，2012年產值約2800億元。
        （二）健康需求的激發
        摩立特研究表明，當人均GDP超過3000美元時，將有3種需求被釋放，旅游需求、房車需求和健康需求。社會整體的消費模式將從注重衣食無憂轉變為講求生活質量，從而大大加速營養健康產品和服務的推廣。我國正經歷這樣一種重要需求轉變。美國人均GDP在1963年突破了3000美元，1970年達到了5000美元，這一時期是美國健康產業發展最為迅速的十年。鄰國的日本，1974年人均GDP突破3000美元，整個70、80 年代也是日本健康行業高速發展的時期。
        我國的人均GDP在2008年突破了3000美元，2013年超過了6000美元，城鎮人均可支配收入達到了29547元，這為中國大健康行業的發展奠定了堅實的基礎。
        （三）發展潛力
        “中國將是全球最好的市場之一，僅僅因為人數就已足夠。”波士頓科學全球總裁兼首席執行官馬鴻明曾斷言。據統計，2015年末中國60歲以上老年人將達到2.16億，約占總人口的17%，接近發達國家老齡人口比例。據博雅公關調查最新的數據顯示，70%的受訪家庭表示健康相關的消費是家庭最重要的一項主動開支。據統計，目前中國有1.6億人患高血壓、1.6億人血脂異常，并且呈現出越來越傾向年輕化的趨勢；目前中國有2億人超重，肥胖人群已經超過7000萬；我國目前糖尿病人就已經達到了1.139個億，更有為數眾多的糖耐量異常人群。
        （四）政策護航
        研究表明，在健康產業快速發展時期，往往也是產業政策的調整期，日本在上世紀70～80年代公布了“健康管理法規”，同時新政策的出臺反過來也會大大促進產業的快速發展，如日本、美國。
        我國也處于這一路徑之中，如：2012年，國家發改委、工信部聯合印發《食品工業“十二五”發展規劃》，“營養與保健食品制造業”首次被列為重點發展行業。2013年，《國務院關于促進健康服務業發展的若干意見》，也將營養保健食品列為重點支持產業之一。2014年，《中國食物與營養發展綱要（2014～2020年）》制定了明確的營養素攝入量目標，要達到保障充足的能量和蛋白質攝入量，控制脂肪攝入量，保持適量的維生素和礦物質攝入量，維生素和礦物質等微量營養素攝入量基本達到居民健康需求。
        目前，國家對《食品安全法》已經修訂并出臺，隨之相關的配套政策也將不斷完善。種種跡象表明，未來1～2年內，我國營養健康產業將有一個穩定、明晰和規范的法律政策環境，這為我國營養保健產業的發展提供了堅實的基礎。
        美國營養保健產品進入中國市場的挑戰
　　（一）政策法規
        我國是全球膳食營養補充劑發展最快的市場，然而，一直以來，膳食營養補充劑未有明確的法律地位，國家對該類產品的監管政策也不明確，食品藥品監管總局對該類產品實施上市審批許可制度，即俗稱的申請“小藍帽”，而地方質檢部門卻對類似產品實施了QS生產許可（不必到CFDA申請注冊即可投放市場），對于進口產品，質檢總局和各口岸檢驗檢疫局則按預包裝食品歸類進口管理，使得企業和消費者無可適從，也帶來了諸多發展困境，如企業產品進口和市場定位、政府部門的行業監管、老百姓的消費需求等。
        （二）上市許可微信號:ivc100
        在產品上市許可方面，與美國的備案制不同，中國對保健食品采取注冊審批制度（《保健食品注冊與備案管理辦法》未出臺及實施前的制度，下同），這對于習慣于備案上市的國外企業是一個挑戰。據統計，自1996年衛生部發布《保健食品管理辦法》并開始審批，到今年4月份，國家局共批準了14212個保健食品，其中國產保健食品13493個，進口保健食品719個。據統計，在進口保健食品中，來自美國的產品有185個，是擁有進口保健食品文號最多的國家。
        （三）進口注冊主要問題
        在保健食品進口注冊時，經常出問題的環節有以下幾點：原料——在中國無應用習慣；用量——主要成分用量不符合中國要求，經常是用量過大；配方——大處方，配比不符合中國要求，同時配方依據不充分；新產品——在母國上市不足一年；功能——不在中國核準的27種功能范圍之內；研發數據、質量標準缺失等；證明性材料缺乏，如缺乏原料采購證明、自由銷售證書等。
        市場準入的幾點建議
        （一）入鄉隨俗，把握機會窗口。
        不少企業認為美國的政策和標準就是放之四海皆準的規則，這是陷入了路徑依賴的陷阱。進入一個新市場，首先要熟悉其政策，并及時快速做出反應。比如，有些企業早在90年代，就進入了中國，但一直沒有申報進口保健食品注冊，錯失了最好的機會。
        （二）借用第三方智庫，科學決策。
        借用智庫為其提供政策和市場合規、政府事務溝通、品牌推廣、原料采購、產品注冊風險評估、注冊技術、信息等支持。
        （三）借助行業組織平臺。
        如中國醫藥保健品進出口商會膳食補充劑委員會等。該委員會主要開展以下工作：研究政策，建言政府，反應訴求。充分發揮商會和委員會的優勢，形成行業合力，在政策制定方面為政府建言獻策，維護企業和行業的利益；組織建立國家行業標準。積極推進膳食營養補充劑國家標準的建立，做到有法可依，有據可循，樹立和維護本行業產業鏈在中國市場上的良好形象；建立膳食營養補充劑行業數據庫。組織行業企業收集全球主要市場的法規和產品標準信息，建立行業數據庫，共行業使用和分享，促進行業發展。

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